招募慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证

时间:2018-10-8来源:本站原创作者:佚名 点击:

尊敬的患者朋友:

您好!

目前我院中医科正在进行一项针对慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证患者的III期临床试验,这项临床研究使用的是健民药业集团股份有限公司研制的中药第6类新药利胃胶囊。根据《药品注册管理办法》中药新药注册的申报要求,需进行III期随机、双盲、多中心临床试验(与三九胃泰胶囊对照),进一步评价应用利胃胶囊治疗慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀滞证的安全性和有效性。本临床研究已获国家食品药品监督管理局批准,并通过伦理委员会审查,医院同时展开。

该研究主要入选标准:

1.符合慢性非萎缩性胃炎伴糜烂的西医诊断标准。

2.符合中医湿热瘀滞证辨证标准。

3.胃脘疼痛评分在3分及以上。

4.年龄在18~65岁之间,性别不限。

如果您满足上述条件,并有兴趣进一步了解该研究更多的信息,请与以下联系人联系。如果经研究医生判断您符合参加条件,并且您自愿参加研究,您将可以免费接受利胃胶囊/三九胃泰胶囊的治疗。

联系人:孙老师

联系

地点:天津中医院门诊楼3楼国家药物临床试验机构

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