“消化不良找吗丁啉帮忙”,这句在屏幕上活跃多年的广告语深入人心,也逐渐影响着国人用药习惯。然而,这款在国内被不少患者当做助消化药长期使用,在国外却多次被警示甚至建议限制使用。 专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险,患者应更谨慎。 在国外屡遭警告多潘立酮是胃肠促动药,国内有不少企业生产,但西安杨森旗下的吗丁啉(商品名)是大家最熟知和常用的。不过,这个药在国外的日子并不好过。 原研药发明地美国对这款药就很不客气,虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。 在加拿大多潘立酮的道路也很坎坷。吗丁啉于年在加拿大上市,但自年被停止使用。年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,包括心律不齐、房颤、室性心动过速、心动过缓、心悸、QT间期延长和扭转型室性心动过速等,患者年龄范围为2个月至74岁。 年,加拿大卫生部发布致医疗专业人员的信,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关,还提出警示性的建议,比如当患者服用多潘立酮期间出现心率异常或心律失常的症状,建议停用并立即就医,这些症状包括头晕、心悸、晕厥或痉挛。 年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,开始应先以尽可能小的剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。 欧盟则更加严格,年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。 总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。 在国内备受欢迎相比之下,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的“待遇”。 资料显示,吗丁啉年在中国上市,生产企业为西安杨森制药有限公司,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额由上市最初的万元增加到近年的6亿元。在原研药专利到期后,虽有仿制药陆续出现,但西安杨森的吗丁啉仍然占据着最大的市场份额。 尽管在中国销售的吗丁啉说明书中,明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”在中国版说明书中没有提示。 此外,适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,这一适应症范围更宽泛。 一位在英国的药剂师曾在博客发表观点,建议中国药监部门及厂家尽快跟国际同步,对多潘立酮非处方药采取相应的监管措施,比如将其重新列为处方药,并尽快更新说明书,取消其对腹胀,腹痛,消化不良等适应症。 不过,相较于医学研究而言,国内对于药品不良反应的监测机制和药品说明书的更新工作往往是相对滞后的。一位不愿具名医院药剂科药师认为,总体而言多潘立酮对于无心脏疾病患者,短期少量用于治疗恶心呕吐症状仍是安全的,但患者有权知晓不良反应信息,并培养科学用药安全意识。 别再当助消化药使用有业内人士认为,吗丁啉的热销离不开成功的产品定位,虽然最早此药是以止吐功能为主,但多年广告宣传将其定位为一款“促消化”的胃药。 在最新的吗丁啉广告中,可以看到这样的表述:“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,即饭后不消化就吃吗丁啉。 但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题,国内一些消化科医生和药师选择持有更谨慎的态度,虽然胃动力药主要以物理运动(促进胃肠道的蠕动)来达到促消化目的,但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。 尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况往往是,患者在没有药师用药建议的情况下也能直接买到,且很多人不会仔细看说明书。 鹤芝堂的老中医痛心的说:广告宣传会更大程度上影响患者的用药行为,临床上发现有很多老胃病的人长期吃这种药,但这些患者不一定完全清楚此药的副作用,尤其是一些上了年纪的患者,本身就有心脏方面的问题,这样盲目用药其实是有风险的。 临床上已经开始留意该药的副作用,并逐步纠正患者的用药习惯。一是告诉患者不要长期使用,也不要大剂量使用,二是使用中注意观察心脏是否有不适。除此之外,增强胃动力的药物不只多潘立酮,促消化还可选择消化酶类药物,患者可多尝试些替代方法。而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,她建议定期监测心脏功能,且连续服用时间不超过一星期。 胃痛 很多人都经历过,有的是一时病起,有的是日久缠身,不少人都曾去药店自购中成药来治疗胃痛,有时能缓解,有时却不见效。其实,中医对胃痛有寒热虚实之分,故治疗用药也有温清消补之别,即寒症应用温药,热症应用凉药,实证须用攻法,虚证须用补法。故在去药店买药时,每个人都应根据自己的病情与症状特点,选择适宜的中成药。 专家警示:胃痛慎服止痛药! 疏肝理气 和胃止痛 典型病例:何女士,37岁,公司职员,平素性格内向,爱生闷气,近一个月来反复出现胃胀、胃痛,痛处不固定,食欲减退,频频嗳气或打嗝,有时恶心想吐,易发烦躁,月经不调,乳房胀痛。 辨证选药:按照中医辨证,何女士所患之症为肝郁气滞之胃脘痛,治疗应采用疏肝理气、和胃止痛之法,可选用气滞胃痛冲剂、疏肝止痛丸、疏肝和胃丸、沉香疏气丸等中成药。 应用指征:脘腹胁胀满疼痛,恼怒时胃胀、胃痛加重,嗳气呃逆,饮食无味,妇女兼有月经不调,乳房胀痛。 注意事项:服药期间应保持心情舒畅,忌生气恼怒。 清肝泄热 和胃止痛 典型病例:梁先生,30岁,经理,性情急躁易怒,近来工作不顺心,饮酒后出现胃脘部烧灼样疼痛,心口嘈杂,口泛酸水,进食后烧心感觉更加明显,口干口苦,喜欢吃凉的食物,喝冷饮。 辨证选药:梁先生所患之症为肝胃郁热型胃脘痛,治疗应采用清肝泄热,和胃止痛法,可选用左金丸或加味左金丸。 应用指征:胃脘胀满灼痛、嘈杂吐酸、心烦易怒、口干口苦、舌质红等。 注意事项:服药期间忌恼怒生气,禁食辛辣刺激性食品,戒烟酒。 鉴别说明:本例与前一例胃痛发病均与情绪有关,但前者以气滞为主,治疗以疏肝理气为主。本例则以肝火胃热为主,故治疗以泄热和胃为主。 温中散寒 理气止痛 典型病例:李先生,公司职员。和朋友一起吃饭,喝了几大杯冰镇啤酒,又吃了一大碗凉面后,突然感觉上腹部剧烈疼痛,但不吐也不泻,喝热水之后胃痛稍稍缓解。 辨证选药:按中医辨证,李先生是因为过多进食生冷食物和饮料,使得寒邪犯胃导致的胃脘痛,治疗宜采用温中散寒,理气止痛法,可选用胃气止痛丸、附子理中丸等中成药。 应用指征:胃脘冷痛,泛吐清水,喜温喜按,四肢欠温,舌苔白。西医诊断为急性胃炎,中医属寒邪直中者,可选用。 注意事项:应避免受凉,冬季应注意保暖,饮食应以温热为宜,忌生冷。肝胃郁火或出血者不宜服用本组方药,孕妇慎用。 消食导滞 行气和中 典型病例:杨某,男,高中学生,与同学一起吃自助餐后,突然感到恶心不适,随即呕吐。胃胀满疼痛,打饱嗝有酸臭味,进食则疼痛加重,吐后痛减。 辨证选药:该患者所患之症为饮食停滞之胃脘痛,治疗宜用消食导滞,调气和中之法,可选用加味保和丸、沉香化滞丸、健胃消食片、大山楂丸等中成药。 应用指征:脘腹胀痛拒按,嗳腐酸臭,厌食呕恶,饮食不消,腹痛作泻,粪便臭如败卵。 注意事项:忌食油腻腥冷之品,孕妇慎用。 养阴益胃 缓急止痛 典型病例:俞先生,48岁,嗜好烟酒,胃脘疼痛反复发作4年余,经常隐隐作痛,咽干喜饮,大便干燥,形体消瘦,医院做胃镜检查,诊断为慢性萎缩性胃炎。 辨证选药:按中医辨证,俞先生所患之症属阴虚胃痛,治疗宜采用养阴益胃,缓急止痛法,可选用养胃舒胶囊(冲剂)。本组中成药具有扶正固本,滋阴养胃,调理中焦(脾胃),行气消导的作用。 应用指征:胃痛隐隐,咽干口渴,大便干燥,舌红少津。西医诊断慢性胃炎、十二指肠球部溃疡,有上述症状者可选用。 注意事项:忌辛辣、刺激性食物、戒烟酒。 活血化瘀 理气止痛 典型病例:张伯,65岁,患有胃病20余年,胃脘部疼痛,痛处固定且拒按,疼痛发作时有针刺性感觉,曾做胃镜检查,诊断为慢性胃炎,十二指肠球部溃疡。 辨证选药:按中医辨证,老张所患之症为瘀血停滞之胃脘痛,故治疗应采用活血化瘀、理气止痛法,可选用元胡止痛片(颗粒)、胃安颗粒、失笑散等。 应用指征:胃脘刺痛或痛如刀割、疼痛拒按、痛处固定、呃逆吐酸、大便色黑、舌质紫暗。西医诊断慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡,有上述症状者可选用。 注意事项:胃脘痛属脾胃虚寒,而无上述气滞血辨瘀症状者忌服。孕妇慎用。 益气健脾 温中止痛 典型病例:赵先生,男,52岁,得胃病十余年,时发时止。每遇寒冷或饮食失调则发作,用热水袋熨之则舒,平素喜欢吃热的食物,喝热饮。 辨证选药:按中医辨证,赵工程师所患之症属于脾胃虚寒型胃脘痛,治疗宜采用益气健脾、温中止痛法,可选用温胃舒胶囊(冲剂)、温中健脾丸等中成药。 应用指征:胃脘部冷痛,喜温喜按,食欲不振,腹胀、泛吐清水、神疲乏力,甚者手足不温,大便稀溏等,西药诊断慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡,有上述症状者可选用。 注意事项:服用本组药物疼痛缓解后,可用香砂六君子丸或香砂养胃冲剂调理。忌生冷油腻食物,忌生气恼怒。 ,每天都能收到您喜欢的文章。动动手指分享朋友圈,鹤芝堂帮您送去对朋友的关怀! 长按 我们 赞赏 长按向我转账 受苹果公司新规定影响,iOS版的赞赏功能被关闭,可通过转账支持。 中科获品牌影响力南宁治疗白癜风医院 |